• 磷酸奥司他韦原料药、胶囊、干混悬、干糖浆

    磷酸奥司他韦(Oseltamivir Phosphate)就是人们经常说的“达菲”(Tamiflu)。由罗氏(Roche)集团生产销售,于1999年在瑞士和美国上市,2001年在我国上市,是对付禽流感、甲型H1N1流感病毒和乙型流感病毒最常用,也是最有效的药物之一,能够极大地减轻流感并发症的发生,也可以减少其它药品的使用,而且达菲可以使流感患者的存活率提高大约37%。

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  • 阿伐那非原料及片剂

    阿伐那非(avanafil)是由日本田边三菱制药株式会社授权美国Vivus公司开发的用于治疗男性勃起功能障碍的药物,于2012年4月27日经美国FDA批准在美国上市,商品名为Stendra。该药是一种口服速效的高选择性磷酸二酯酶-5(PDE-5)抑制剂。

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  • 盐酸莫西沙星滴眼液

    盐酸莫西沙星滴眼液(商品名:Vigamox)是由爱尔康公司(Alcon)开发的一种莫西沙星新剂型,于2003年4月15日获得FDA批准上市用于细菌性结膜炎。2010年11月19日爱尔康公司(Alcon)以商品名Moxeza(0.5%,3ml/瓶)获得FDA批准上市,因其安全性良好,该滴眼液不但可用于成人,也可以用于1岁以上的儿童。Novartis pharmaceuticals Corporation于2018年12月17日获得NMPA批准进口3ml:15mg(0.5%,w/v)、5ml:25mg(0.5%,w/v),文号分别为H20180088、H20180089。

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  • 盐酸伐地那非原料药、片

    盐酸伐地那非,商品名艾力达,是拜耳公司研究开发的治疗勃起功能障碍(ED)的口服药物,是继万艾可之后被批准上市的第二个治疗ED的药物,是国际公认的治疗ED的一线口服药物之一,具有强效、高选择、耐受性好等特点,其问世给ED的治疗带来了新的选择。
    伐地那非于1996年由拜耳公司开始研发,1998年进行了首个临床试验,先后获得全球多个国家的上市批准。2003年4月率先在欧洲上市;2003年8月,伐地那非片获FDA批准在美国上市; 2004年8月被中国食品药品监督管理局批准上市;2010年6月,FDA批准了伐地那非口腔崩解片(口腔分散片,ORALLY DISINTEGRATING),规格为10mg,商品名为Staxyn。

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  • 盐酸依匹斯汀原料及制剂

    盐酸依匹斯汀是由勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)于1975年合成的过敏性疾病药物。1994年片剂在日本由日本勃林格殷格翰(Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.)上市,规格10mg、20mg,商品名“Alesion”;2005年干糖浆剂在日本上市,规格为1%,商品名“Alesion”;滴眼液2003年由Allergan在美国上市,规格0.05%,商品名“ELESTAT”,在日本滴眼液由参天制药上市规格0.05%,商品名“Alesion”。

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  • 奥拉帕利原料药及片、胶囊

    卵巢癌是全球常见的妇科恶性肿瘤之一,发病率居女性生殖系统恶性肿瘤第三位,死亡率居妇科恶性肿瘤之首。根据国家癌症中心2019年发布的最新数据显示,在我国女性恶性肿瘤中,卵巢癌是导致女性患者死亡的重要因素之一,致死率在恶性瘤种中位居前十。中国每年新发卵巢癌患者约 52,100例,2015年死亡的卵巢癌患者约 2.5万例。
    由于起病隐匿,缺乏有效的早筛手段,70%的卵巢癌患者发现时已是晚期。卵巢癌患者的治疗手段一直以手术和化疗为主,过去30年几乎没什么重大进步。奥拉帕利作为卵巢癌的首个单药靶向治疗用药,标志着晚期卵巢癌治疗进入了靶向治疗时代。特别是在国内上市之后,专家和媒体对其的美誉也是毫不吝啬,甚至称其为卵巢癌临床治疗的30年来最重大突破。

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  • 普瑞巴林口服溶液

    普瑞巴林(Pregabalin,商品名:lyrica®)由Pfizer公司生产,2004 年 7 月,欧盟批准其用于治疗部分癫痫发作,2005年由美国FDA批准上市,用于缓解与治疗神经性疼痛包括糖尿病周围神经病变神经痛(DPN)、带状疱疹后神经痛(PHN)、脊髓损伤相关神经痛、纤维肌痛相关神经痛以及4岁及以上患者癫痫部分发作的治疗。普瑞巴林是首个被美国FDA批准用于糖尿病周围神经病变和带状疱疹后神经痛的药物,也是目前最畅销的镇痛药。其2018年的销售业绩为50亿美元,是名副其实的“重磅炸弹”。

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  • 吡仑帕奈原料药、片剂

    吡仑帕奈是由筑波(Tsukuba)研究中心研发的一种首创癫痫药片剂,每日口服一次。该药是一种高选择性、非竞争性的AMPA((α-氨基3-羟基-5-甲基-4-异恶唑丙酸型谷氨酸受体)型受体拮抗剂,可通过靶向抑制突触后膜AMPA受体的谷氨酸活性,减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋,从而达到预防和治疗癫痫疾病的目的。

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