玻璃酸钠滴眼液
【药品名称】玻璃酸钠
【剂型和规格】滴眼液,0.4ml:1.2mg、0.4ml:0.4mg、5ml:15mg(0.3%)、5ml:5mg(0.1%)
【参比制剂】
序号 |
药品 通用名称 |
商品名 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
来源 |
23-305 |
玻璃酸钠滴眼液 |
Hialid |
0.1%(5ml:5mg)(分子量范围:50万~149万) |
滴眼液 |
Santen Pharmaceutical Co.,Ltd. |
国内上市的原研药品 |
仿制药参比制剂目录 (第二十三批) |
23-306 |
玻璃酸钠滴眼液 |
Hialid |
0.3%(5ml:15mg)(分子量范围:50万~149万) |
滴眼液 |
Santen Pharmaceutical Co.,Ltd. |
国内上市的 原研药品 |
仿制药参比制剂目录 (第二十三批) |
23-307 |
玻璃酸钠滴眼液 |
Hialid |
0.1%(0.4ml:0.4mg)(分子量范围:50万~149万) |
滴眼液 |
Santen Pharmaceutical Co.,Ltd. |
国内上市的 原研药品 |
仿制药参比制剂目录 (第二十三批) |
23-308 |
玻璃酸钠滴眼液 |
Hialid |
0.3%(0.4ml:1.2mg)(分子量范围:50万~149万) |
滴眼液 |
Santen Pharmaceutical Co.,Ltd. |
国内上市的 原研药品 |
仿制药参比制剂目录 (第二十三批) |
【知识产权】经调研分析,现阶段开发此项目无专利障碍。
【项目介绍】
玻璃酸钠滴眼液是治疗手术后、药物性、外伤、佩戴隐形眼镜等外因性疾患导致的角膜损伤用的滴眼剂。随着电脑、手机的广泛使用,以及中国眼镜使用者的增多,玻璃酸钠滴眼液已成为缓解眼部疲劳、干燥,干眼症使用频率较好的品种。1997年日本参天的玻璃酸钠滴眼液在中国上市,商品名爱丽Hialid,随后德国Eusan GmbH公司的玻璃酸钠滴眼液Hycosan上市。
【市场情况】
据米内网数据显示,2018年国内重点省市公立医院干眼症滴眼液及凝胶市场已达到4.48亿元,同比上一年增长了13.38%,占据眼科药品市场的19.54%。在15个干眼症外用药品中,TOP10的药物是玻璃酸钠滴眼液、重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液及眼用凝胶、聚乙烯醇滴眼液、聚乙二醇滴眼液、羟糖甘滴眼液、羧甲基纤维素钠滴眼液、维生素A棕榈酸酯眼用凝胶、卡波姆眼用凝胶及滴眼液、右旋糖酐70羟丙甲纤维素滴眼液和萘敏维滴剂,居第一位的是玻璃酸钠滴眼液。
据米内网数据显示,2018年国内重点省市公立医院玻璃酸钠滴眼液市场为2.76亿元,同比上一年增长了29.90%。德国Ursapharm公司的海露占据52.46%,参天制药的爱丽占据39.96%,齐鲁制药占3.10%,珠海联邦制药占3.07%。
【项目优势】
1.国内干眼症滴眼液市场稳步增长,玻璃酸钠滴眼液作为国内目前缓解干眼症使用最广泛的药物,其市场表现出色,为国内最畅销的干眼症缓解药物。
2.玻璃酸钠滴眼液有多剂量、单剂量多个品规,患者可据需选择,顺应性更好。
3.国内目前暂无治疗干眼症体征及症状的药物上市,对于干眼症的缓解作用的药物,仍存在机遇,患者需长期用药。
【作用机理】
玻璃酸钠可与纤维连接蛋白结合,通过该作用促进上皮细胞的连接和伸展。此外,由于其分子内可保有众多的水分子,因而具有优异的保水性。
【用法用量】
一般1次1滴,一日滴眼5~6次,可根据症状适当增减。
一般使用0.1%浓度的玻璃酸钠滴眼液,重症疾患以及效果不明显时使用0.3%的玻璃酸钠滴眼液。
【原研包装】塑料滴眼容器,100支/盒。
【原研有效期】36个月。