0.01%硫酸阿托品滴眼液

【药品名称】0.01%硫酸阿托品滴眼液

【剂型和规格】 滴眼剂，0.01%；

【参比制剂】 2.4类新药，无参比

【知识产权】2.4类无专利限制

【项目介绍】 

硫酸阿托品是目前唯一经循证医学表明能够控制近视发展的药物，多个研究表明，0.01%硫酸阿托品滴眼液可以有效地控制儿童青少年近视的发展。例如，新加坡Donald Tan等进行的两项大样本量随机双盲对照试验，通过2年时间对400名亚洲儿童的大样本量随机对照实验(ATOM1)，发现阿托品滴眼液可有效减缓亚洲儿童低中度近视的进展；应用0.01%硫酸阿托品滴眼液控制儿童近视的5年平均等效球镜进展为-1.38D。

0.01%硫酸阿托品滴眼液的使用时长根据治疗周期而定，一般需要至少连续2年的治疗(最多持续到青春期)。如果每年近视进展<0.5D则表示近视进展稳定，2年后可停止治疗，但需要继续观察近视进展情况；如果停药后近视进展加快(近视进展≥0.5D)，则需重新使用0.01%硫酸阿托品滴眼液。对于使用一段时间发现近视进展仍然很快的患者，需要联合户外活动、角膜塑形镜等其他干预措施，并一直使用0.01%硫酸阿托品滴眼液到青春期(14~16岁)。

【市场情况】 ​​

在中国，屈光不正快速低龄化，近视已然成“国病”。根据WHO的一项研究报告显示，目前我国近视患者多达6亿，青少年近视率居世界第一，预计在2020年我国近视人口将达7亿，患病率近51%。根据国家卫生健康委员会公布的数据显示，2018年我国儿童青少年总体近视53.6%。其中，6岁儿童为14.5%，小学生为36.0%，初中生为71.6%，高中生为81.0%

【项目优势】

1、临床结果显示阿托品不会导致患者出现白内障、眼压升高及视网膜功能受损等并发症，可见其安全性较高，患者顺应性好；

2、随着近视发病呈现年龄早、进展快、程度深的趋势，近视的发病率不断呈现上升的趋势，市场容量不断扩大，这导致阿托品滴眼液有很大的市场潜力。

【用法用量】每日1次，每次1滴，睡前滴入结膜囊内。