酮咯酸氨丁三醇注射液

【药品名称】酮咯酸氨丁三醇注射液

【剂型和规格】 注射剂，5mg/ml(1ml:15mg);30mg/mL(1mL：30mg)

【参比制剂】

【知识产权】化合物、制备、制剂及适应症专利均已过期

【项目介绍】

酮咯酸氨丁三醇，是一种非甾体抗炎药，适用于需要阿片水平镇痛药的急性中重度疼痛的短期治疗(成人治疗期一般不超过5天)。不适用于轻度或慢性疼痛的治疗。本品为强力非甾体抗炎止痛药，使用时有产生严重的不良反应的可能，尤其是在用药不当的情况下。1990年罗氏在美国上市，商品名为Toradol，FDA目前显示已经退市，根据产品商品名，部分欧盟国家仍有上市。

【市场情况】2018年术后镇痛市场销售额达124.7亿人民币。

【项目优势】

1、国内无原研，目前已批准的仿制药，除了成都倍特，天津红日另外三家都是2015年之前批准，需要进行再评价，申报厂家少。

2、国内市场容量比较大。  

【作用机理】酮咯酸氨丁三醇是一种非甾体类抗炎药，能抑制前列腺素生物合成，生物活性与其S-型有关。动物研究显示酮咯酸氨丁三醇有镇痛作用，无镇静或抗焦虑作用。

【用法用量】

肌注剂量：一次1mg/kg，最大剂量不超过30mg。

静注剂量：一次0.5mg/kg，最大剂量不超过15mg。

【原研包装】 英国上市： 玻璃安瓿瓶： 30mg:1ml/支， 5支/盒。

【原研有效期】 24个月