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注射用奥美拉唑钠

【药品名称】注射用奥美拉唑钠

 

【剂型和规格】冻干,40mg

 

【参比制剂】

21-17

注射用艾司奥美拉唑钠

Nexium

(耐信)

40mg

注射

AstraZeneca AB

国内上市的原研药品

仿制药参比制剂目录

(第二十一批)

22-89

注射用奥美拉唑钠

洛赛克

40mg

(以奥美拉唑计)

注射剂

阿斯利康制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

仿制药参比制剂目录

(第二十二批)

22-90

注射用奥美拉唑钠(静脉滴注)

洛赛克

40mg

(以奥美拉唑计)

注射剂

阿斯利康制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

仿制药参比制剂目录

(第二十二批)

22-91

注射用艾司奥美拉唑钠

Esomeprazole Sodium For Injection

40mg

(C17H19N3O3S)

注射剂

阿斯利康制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

仿制药参比制剂目录

(第二十二批)

 

【知识产权】目前无专利限制。

 

【项目介绍】

奥美拉唑是1987年在瑞典首次推出的第一代质子泵抑制药,奥美拉唑属于抗溃疡、抑制胃酸分泌药物。

 

【市场情况】

1997年,注射液奥美拉唑钠的销售额在世界抗溃疡药物市场中跃居首位,于1998年、1999年、2000年连续三年排在全球畅销之首。

 

【作用机理】

奥美拉唑呈一弱碱性物质,在胃壁细胞内小管这一高酸性环境中被浓缩转化为活性物质,抑制H+,K-ATP(酸泵)、这种对胃酸形成最后步骤的抑制作用呈剂量相关性,并高度抑制基础胃酸分泌和刺激性胃酸分泌,但与刺激物无关。

 

【用法用量】

本品应溶于100ml 0.9%氯化钠注射液或100ml 5%葡萄糖注射液中静脉滴注。一次40mg,应在20-30分钟或更长时间内静脉滴注,每日1~2次,Zollonger-Ellison综合征患者每日剂量可能要求更高,剂量应个体化,推荐精奶滴注60mg作为起始剂量,每日1次,当每日剂量超过60mg时分2次给予。

 

【原研包装】无色西林瓶,1/

 

【原研有效期】24个月