1%硫酸阿托品滴眼液

【药品名称】1%硫酸阿托品滴眼液

【剂型和规格】 滴眼剂，1%

【参比制剂】

【知识产权】无专利限制。

【项目介绍】 

阿托品(Atropine)是一种古老的药剂，主要用于解除平滑肌痉挛，广泛应用于神经内科、消化内科等全身疾病。阿托品已经被开发出多种剂型，包括片剂、注射剂、滴眼液等，其中滴眼液主要是以硫酸阿托品的形式上市。最早上市的是在日本，1976年9月日本眼药水研究所在日本上市了规格为1%的滴眼液，用于诊断或治疗瞳孔散大和睫状肌麻痹。直至2014年7月，爱克龙Akorn公司硫酸阿托品滴眼液在美国上市，规格同样也是1%，用于睫状肌麻痹、散瞳以及弱视治疗中健康眼的压抑疗法，并且被指定为RS。而欧洲暂时没有上市阿托品滴眼制剂的相关记录，国内阿托品眼部制剂只有上海通用药业生产的1%硫酸阿托品眼膏和沈阳兴齐眼药股份有限公司的硫酸阿托品眼用凝胶。

【项目优势】

据人民日报报道，国家卫健委在2018年6月举行的专题新闻发布会指出我国近视人数已经超过4.5亿，近视发病呈现年龄早、进展快、程度深的趋势。其中，小学生近视发病率约为30%，大学生约为90%。综上所述，近视市场容量巨大，目前还没有疗效确切并且适应大众需求的治疗近视药物上市，所以多数近视患者只能通过配戴眼镜来矫正视力，在配眼镜之前验光是必须的，特别是对于青少年来说，为了验光时结果准确，需要使用散瞳滴眼液，所以硫酸阿托品的市场空间还是比较大的。

临床结果显示阿托品不会导致患者出现白内障、眼压升高及视网膜功能受损等并发症，可见其安全性较高，患者顺应性好。

【用法用量】

1、1%的硫酸阿托品滴眼液用于散瞳、调节麻痹。

2、用于治疗虹膜睫状体炎、角膜炎、巩膜炎、白内障手术后及小儿扩瞳验光等。(青光眼患者禁用)。

【原研包装】 美国上市，低密度聚乙烯瓶。